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Vacina contra Covid-19 desenvolvida por empresa brasileira recebe apoio da Anvisa para analisar dados não clínicos

Uma vacina para prevenção da Covid-19 desenvolvida pela empresa brasileira de biotecnologia Farmacore em parceria com a norteamericana PDS Biotechnology Corporation, recebeu, esta semana, apoio da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para submeter a documentação dos ensaios não clínicos para análise inicial e posterior submissão do protocolo para o ensaio clínico. A decisão foi tomada após uma reunião com a Agência em novembro, onde foram apresentados dados pré-clínicos de testes já realizados em roedores com a vacina.

Denominada Versamune-CoV-2FC, a vacina é a combinação de uma proteína recombinante do SARS-CoV-2, desenvolvida pela Farmacore, associada ao carreador Versamune, da PDS Biotech, uma tecnologia patenteada para a ativação do sistema imunológico.

Os resultados pré-clínicos demonstraram potencial para induzir uma resposta imune ampla e robusta. Estamos ansiosos para avaliar nossa vacina em parceria com a Farmacore em ensaios clínicos com humanos e para avançar com nossos estudos, que mostra o potencial de novas vacinas baseadas em Versamune, para fornecer proteção de longo prazo contra infecção por vírus SARS- Cov2 (Covid 19)”, afirmou  Helena Faccioli, CEO da Farmacore.

As empresas planejam utilizar vários locais de pesquisa e desenvolvimento nos Estados Unidos e no Brasil para progredir no desenvolvimento pré-clínico e clínico da vacina. A Farmacore liderará os esforços regulatórios e de ensaios clínicos no Brasil, enquanto a PDS Biotech continuará a contribuir com conhecimento científico e suporte operacional.

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